कंपनी के एक बयान के अनुसार, इज़रायली कंपनी डारियो हेल्थ को अपने रक्त ग्लूकोज निगरानी प्रणाली के एक संस्करण के लिए 510(k) अनुमोदन प्राप्त हुआ है, जो आईफोन 7, 8 और एक्स के साथ-साथ डारियो ऐप के साथ संगत है।
डारियोहेल्थ के सीईओ और चेयरमैन एरेज़ राफेल ने कहा, "हमने ऐसा समाधान खोजने के लिए अथक प्रयास किया है जो FDA अनुमोदन प्राप्त करने के लिए आवश्यक कठोर मानकों को पूरा करता हो।" इससे हमारे कई पुराने उपयोगकर्ता जो इन नए iPhones पर माइग्रेट हो चुके हैं, उन्हें अपनी डारियो क्षमताओं को अपग्रेड करने का मौका मिला है। यह अमेरिकी बाजार में डारियोहेल्थ की प्रगति को जारी रखता है और वास्तव में बड़े पैमाने पर बाजार विस्तार के द्वार खोलता है।
डारियो प्रणाली में एक पॉकेट डिवाइस शामिल है जिसमें एक ग्लूकोमीटर, डिस्पोजेबल टेस्ट स्ट्रिप्स, लांसिंग डिवाइस और एक स्मार्टफोन ऐप शामिल है।
डारियोहेल्थ को मूल रूप से दिसंबर 2015 में डिजिटल मधुमेह निगरानी प्रणाली के लिए FDA मंजूरी मिली थी, लेकिन जब एप्पल ने 3.5 मिमी हेडफोन जैक पर हार्डवेयर निर्भरता के कारण हेडफोन जैक को हटाने के अपने विवादास्पद निर्णय की घोषणा की, तो इसे दरकिनार कर दिया गया। डिवाइस निर्माता केवल एप्पल के स्वामित्व वाले लाइटनिंग कनेक्टर का समर्थन करते हैं।
राफेल ने 2016 में हेल्थकेयर मार्केट में कहा, "यह खबर [3.5 मिमी जैक को हटाना] हमारे लिए आश्चर्य की बात नहीं थी, हम लंबे समय से एक समाधान पर काम कर रहे थे।"
लाइटनिंग-संगत डारियोहेल्थ सिस्टम को अक्टूबर में सीई मार्किंग मिली और सितंबर से यह अमेरिका में चुनिंदा एंड्रॉइड स्मार्टफोन जैसे कि सैमसंग गैलेक्सी एस सीरीज, सैमसंग गैलेक्सी नोट सीरीज और एलजी जी सीरीज पर उपलब्ध है। हाल ही में कस्टम क्लीयरेंस के बाद, कंपनी ने कहा कि वह आने वाले हफ्तों में यूएसए में अपनी बिक्री का विस्तार करने का इरादा रखती है।
पिछले नवंबर में एक टेलीकांफ्रेंस के दौरान, राफेल ने कई प्रमुख विषयों पर चर्चा की, जिसमें लाइटनिंग संगतता और यूएस बिक्री का विस्तार शामिल था। उनकी अन्य टिप्पणियों में जर्मन बाजार में कंपनी के नए B2B प्लेटफॉर्म, डारियो एंगेज के डारियोहेल्थ के लॉन्च पर उनके विचार शामिल थे।